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Consulta preliminar al mercado

La Consulta Preliminar al Mercado es uno de los hitos más importantes de un proceso de CPI ya que permite a la Administración obtener información para preparar correctamente la futura licitación de las soluciones innovadoras e informar al mercado acerca de sus planes y de los requisitos potenciales que exigirán para concurrir al procedimiento futuro.

Primeros resultados CPM CART_ANDALUCÍA

Cómo elaborar el formulario de inscripción

Actividades

Descripción

La Consulta es una convocatoria abierta en la que puede participar cualquier ente físico o jurídico con capacidad para aportar ideas innovadoras destinadas a dar respuesta a una serie de retos o necesidades en el Sistema  mediante el empleo de nuevas tecnologías que aporten una mejora significativa respecto a lo que aportan las existentes en el mercado.

En la fase de Consulta Preliminar al Mercado se pretende dar respuestas a las siguientes preguntas de cara a preparar las futuras contrataciones: ¿Qué voy a contratar?, ¿Cómo lo voy a contratar? ¿Quién lo puede proveer?, ¿Cómo se escoge la mejor oferta?, ¿Cuánto costará?, ¿Qué licencias y royalties voy a obtener?

Como resultado del proceso de consulta, la Administración emitirá un Informe final de conclusiones del mismo, en el que se incluirá el Mapa de Demanda Temprana (MDT). Los Mapas de Demanda Temprana son documentos que permiten anticipar al mercado las necesidades de la Administración. Con esa información, las empresas pueden  orientar sus iniciativas en I+D+i hacia las líneas de las futuras licitaciones.

Las  propuestas recibidas servirán para evaluar las capacidades del mercado y definir las especificaciones funcionales que impliquen innovación y sean factibles de alcanzarse a través de una eventual Compra Pública de Innovación u otro instrumento de contratación pública.

Las Consultas Preliminares del Mercado se regulan en el artículo 115 de la Ley 9/2017  de Contratos del Sector Público. La consulta debe ser transparente y no discriminatoria, es decir, no conceder privilegios a un producto, una tecnología o un proceso sobre el resto.  De cara  a garantizar la  transparencia, al final del proceso se publica un Informe de Conclusiones de la Consulta.

Preguntas Frecuentes de las Consultas al Mercado

1. ¿Qué se busca con la Consulta?

Se busca la presentación de propuestas innovadoras destinadas a dar respuesta a una serie de retos mediante el empleo de tecnologías que superen las prestaciones de las existentes actualmente en el mercado.

Estas propuestas servirán para evaluar las capacidades del mercado y definir las especificaciones funcionales que impliquen innovación y sean factibles de alcanzarse a través de una eventual Compra Pública de Innovación u otro instrumento de contratación pública.

El objeto de este tipo de procedimiento no es la recepción de ofertas, sino la recepción de soluciones que ayuden a resolver las necesidades no cubiertas en el sistema.

2. ¿La Consulta tiene criterios de selección?

La consulta no tiene criterios de selección. Habrá criterios específicos en las futuras licitaciones.

3. ¿Qué soluciones se buscan, más o menos alejadas de mercado?

En principio no se están buscando que estén más alejadas del mercado o más cercanas. Se está buscando que sean innovadoras y fundamentalmente que resuelvan el problema o mejore el servicio público.

4. Los participantes que no tengan sede social en España, ¿Cómo participan? ¿tendrían problemas a la hora de optar a la futura licitación CPI?

La convocatoria de consulta es abierta a toda persona física o jurídica. Para la futura licitación, tendrán capacidad para contratar con el sector público aquellas indicadas en la ley de contratos del sector público (CAPÍTULO II: Capacidad y solvencia del empresario), además de las españolas, en todo caso, las empresas no españolas de Estados miembros de la Unión Europea o de los Estados signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo que, con arreglo a la legislación del Estado en que estén establecidas, se encuentren habilitadas para realizar la prestación de que se trate.

Cuando la legislación del Estado en que se encuentren establecidas estas empresas exija una autorización especial o la pertenencia a una determinada organización para poder prestar en él el servicio de que se trate, deberán acreditar que cumplen este requisito. Sin perjuicio de la aplicación de las obligaciones de España derivadas de acuerdos internacionales, las personas físicas o jurídicas de Estados no pertenecientes a la Unión Europea o de Estados signatarios del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo deberán justificar mediante informe que el Estado de procedencia de la empresa extranjera admite a su vez la participación de empresas españolas en la contratación con los entes del sector público asimilables a los enumerados en el artículo 3, en forma sustancialmente análoga. Dicho informe será elaborado por la correspondiente Oficina Económica y Comercial de España en el exterior y se acompañará a la documentación que se presente. En los contratos sujetos a regulación armonizada se prescindirá del informe sobre reciprocidad en relación con las empresas de Estados signatarios del Acuerdo sobre Contratación Pública de la Organización Mundial de Comercio. Adicionalmente, el pliego de cláusulas administrativas particulares podrá exigir a las empresas no comunitarias que resulten adjudicatarias de contratos de obras que abran una sucursal en España, con designación de apoderados o representantes para sus operaciones, y que estén inscritas en el Registro Mercantil.

5. Las empresas que se presenten a la consulta preliminar, ¿podrían en último término sub-contratar a alguna OPI para algún punto del desarrollo del prototipo? ¿O este tipo de subcontrataciones no se contemplan?

Efectivamente, se podrá subcontratar. Sin embargo, si se quiere contratar una actividad con un centro de investigación dependiente del Servicio Andaluz de Salud puede que se genere una situación de conflicto de interés. Para ello se ha generado un reglamento interno que regula y estudia dichas situaciones.

1. ¿Dónde se pueden consultar las bases que regulan el proceso de consultas preliminares al mercado (CPM)?

Las bases del proceso de CPM pueden consultarse en el perfil del contratante de la Junta de Andalucía y en la página web de cada proyecto.

Se puede acceder al perfil del contratante de la Junta de Andalucía a través de la url: https://www.juntadeandalucia.es/temas/contratacion-publica/perfiles-licitaciones/consultas-preliminares/detalle/000000222707.html

Se puede acceder a la página web del proyecto a través de las siguientes url: http://car-tproject.com

2. ¿En qué fase de ejecución se encuentra el proyecto?

El proyecto CAR-T de Compra Pública de Innovación se encuentran en fase de Consulta Preliminar al Mercado. El pasado 01 de junio 2020 se publicaron las bases de participación de ambos proyectos en el Perfil del Contratante de la Junta de Andalucía.

3. ¿Qué empresa va a ejercer de oficina técnica de los proyectos?

La Fundación Progreso y Salud ejercerá como oficina técnica como medio propio personificado de la Junta de Andalucía y de sus entes instrumentales públicos, llevando a cabo tareas que le encomiende la Consejería de Salud y Familias en el marco de los proyectos de Compra Pública de Innovación.

4. ¿Se ha pensado en desarrollar un plan de contingencias en relación con el COVID-19 para que no se ponga en riesgo los tiempos tan apretados en los que se encuentran los proyectos?

Se considera que, si el mercado responde con soluciones detalladas en el proceso de Consulta, se podrá avanzar en los siguientes pasos sin necesidad de articular actuaciones de contingencia, dejando tiempo suficiente para la ejecución del proyecto de Compra Pública de Innovación y, por ende, cumpliendo con el cronograma del proyecto (finalización en junio del 2023).

5. ¿Se permite la participación de consorcios con socios españoles y extranjeros?

Si, todos los operadores podrán participar en la Consulta de manera individual o conjunta con otros socios españoles y extranjeros.

6. ¿Dónde se pueden consultar las presentaciones de jornada?

Las presentaciones se podrán consultar en las páginas webs cada proyecto y en el Perfil del Contratante de la Junta de Andalucía.

 

7. ¿Dónde se puede consultar el video de la presentación de la jornada?

El video de la presentación de la jornada se podrá consultar en la página web del proyecto: http://car-tproject.com   

8. ¿Para formar parte de la consulta al mercado habrá que solicitarlo expresamente o será la propia Administración quien contacte directamente con las empresas?

Para poder participar en las Consultas Preliminares deberá cumplimentar un formulario de solicitud (Anexo II) que encontrará en el Perfil del Contratante de la Junta de Andalucía y en la página web del proyecto http://car-tproject.com

9. ¿Pueden participar entidades públicas como la Universidad a través de grupos de investigación?

Si, podrá participar en el proceso de Consulta cualquier persona física y jurídica con ideas innovadoras que resuelvan el reto planteado.

10. ¿Cómo deberían evaluarse en las propuestas las necesidades de operación o explotación posterior de las soluciones resultantes implantadas en relación con los presupuestos?

Las propuestas de las Consultas no se evalúan, se analizan con el objetivo de extraer la mayor información posible de cara a la configuración de los futuros procesos de contratación. Serán los pliegos de CPI los que incorporarán criterios de adjudicación.

11. El precio de oferta más bajo entre competidores es el principal punto para la adjudicación de forma general. ¿Pueden adjudicarse el proyecto a la más elevada siempre y cuando el proyecto mejore la innovación y desarrollo del proyecto frente al competidor más económico?

Las propuestas recibidas a Consulta Preliminar al Mercado no se evalúan, serán en las licitaciones de CPI donde se identifiquen claramente aquellos criterios de adjudicación.

12. ¿Cómo terapias avanzadas considerarían otras opciones que no fueran farmacológicas?

No. El proyecto se contempla para un CAR-T para neoplasias linfoides.

13. ¿Hay alguna parte de investigacion/innovación en CAR-T relacionada con el análisis de imágenes?

El alcance del proyecto no contempla el apartado de análisis de imágenes.

14. ¿Qué parte de la investigacion/innovación en CAR-T pudiera tener una interacción fuerte con el análisis de imágenes digitales? ¿A nivel sólo de PET de cara a evaluación de las terapias?

No procede la interacción con el análisis de imágenes digitales en este proyecto.

1. ¿Cómo se puede obtener el formulario de solicitud, anuncios y demás documentación oficial?

Se ha publicado en la página de la Junta de Andalucía:

Contratación pública > Perfiles y Licitaciones > Consultas preliminares

https://www.juntadeandalucia.es/temas/contratacion-publica/perfiles-licitaciones/consultas-preliminares/detalle/000000222707.html

2. ¿Es posible presentar varias propuestas?

Es posible presentar varias propuestas para cada una de las necesidades que aplica y que requieran alcances diferentes (tanto funcional, como económico).

3. ¿Es posible presentar una propuesta en colaboración con otra entidad?

Es posible tanto, presentar una propuesta de forma individual (afrontar el proyecto de forma independiente) como de manera conjunta (afrontar el proyecto de manera integral en formato red de colaboración u otra que se considere).

4. ¿Vincula la entrega de una propuesta para un futuro proceso de contratación?

Los posibles procedimientos de contratación futuros estarán abiertos a todas las propuestas posibles que cumplan las condiciones establecidas, hayan o no estado ligadas a la consulta preliminar al mercado. La entrega de propuestas en la Consulta Preliminar al Mercado no comportará la generación de incentivos o ventajas para las empresas participantes a la hora de adjudicar futuros contratos, ni se reconocerá como criterio de adjudicación o como valor ponderable favorable.

5. ¿Cómo se contempla la confidencialidad de la documentación presentada?

No se podrá divulgar la información técnica o comercial que, en su caso, haya sido facilitada por los participantes y estos hubieran designado y razonado como confidencial (a través de anexos).

Serán los participantes quienes deben identificar la documentación o la información técnica o comercial que consideran que tiene carácter confidencial. Los participantes podrán designar como confidenciales alguno/s de los documentos aportados como anexos. Esta circunstancia deberá reflejarse claramente (de cualquier forma, o al margen) en el propio documento designado como tal.

En ningún caso podrá ser confidencial el formulario de solicitud.

6. ¿La información de los formularios de solicitud en respuesta a la consulta del mercado (no la de los documentos adicionales clasificados como confidenciales), será siempre publicada a todos los licitantes?

Puede ser publicada, lo normal es que se publique únicamente el apartado de “Breve resumen”.

7. ¿Se puede entregar un formulario de solicitud totalmente confidencial, es decir, que pueda ser considerada por el por el órgano de contratación para construir los pliegos de la licitación, pero que no se publique al resto de licitadores?

No, el formulario de solicitud no puede ser confidencial (los anexos o documentos complementarios sí).

8. ¿Cuál es el sector o ámbito de actividad CNAE?

El CNAE hace referencia a la Clasificación Nacional de Actividades Económicas. La entidad responsable de la propuesta debe indicar, si le aplica, el CNAE al que pertenece. Tal y como se explicó en el taller del 09/06/2020 esta declaración se realiza a título meramente informativo.

9. Qué significa: ¿Contribución económica del licitador a la iniciativa (€, entendiendo por tal la suma de todas las contribuciones en medios y recursos del licitador?

Este apartado es más específico del tipo de Compra Precomercial. Se refiere a los medios que el proponente estaría contribuyendo al proyecto (p.e. licencias, propiedad intelectual).

10. Qué significa ¿Compartir los derechos de propiedad intelectual con el organismo contratante o para establecer royalties sobre las ventas?

Existen derechos de propiedad preexistentes que son de las entidades, puede haber propiedades preexistentes del comprador público y por último, las que se generen en el marco de la colaboración. La entidad deberá plantear, en la propuesta, su modelo de gestión de la propiedad intelectual (el preexistente que tiene la entidad y el que se generará en el marco de la colaboración) que considere oportuno.

En la futura licitación se regulará dicha propiedad intelectual.

Sobre la regulación de la gestión y transferencia de los resultados de las actividades de investigación de Agencias y entidades dependientes de la Consejería, se recomienda revisar el Decreto 16/2012, de 7 de febrero, por el que se regula la gestión y transferencia de los resultados de las actividades de investigación, desarrollo e innovación cuya titularidad corresponda a las agencias y a las demás entidades instrumentales dependientes de la Consejería competente en materia de salud.

11. ¿Cuál es el formato para presentar las solicitudes y documentación anexa?

El formato de presentación será en Word o pdf. También podrán rellenar el formulario a través de la página web del proyecto.

12. ¿Los grupos de investigación pueden participar en las propuestas?

Efectivamente, podrán participar en la Consulta cualquier persona física o jurídica. Sin embargo, un centro de investigación que es dependiente del Servicio Andaluz de Salud puede generar una situación de conflicto de interés para una futura licitación. Para ello se ha generado un reglamento interno que regula dichas situaciones y así evitar conflictos de interés.

13. Una vez enviada la solicitud, ¿Cuáles son los procedimientos?

Tras la consulta preliminar, se dará publicidad a los resultados de la misma a través del Informe de conclusiones, respetando el principio de confidencialidad.

Si se estima procedente se podrá comenzar con la redacción y la tramitación de la/s licitación/es a partir de las ideas de soluciones recogidas como resultado de la consulta.

En todo caso, estos procedimientos estarán abiertos a todas las propuestas posibles que cumplan las condiciones establecidas, hayan o no estado ligadas a la consulta preliminar al mercado.

14. ¿Es posible contestar al formulario en inglés?

Sí, los idiomas que se aceptan en el proceso son español e inglés.

15. ¿Cómo se deben mandar las propuestas? ¿Se pueden utilizar plataformas para enviar archivos de gran tamaño?

Las propuestas deben enviarse al mail cpi.fps@juntadeandalucia.es y info@car-tproject.com

En caso de que el volumen de los archivos sea superior a 10MB, se podrá hacer uso de plataformas (tipo WeTransfer, Dropbox o similar) para enviar documentación complementaria, si bien, siempre deberá mandarse al mail referido anteriormente el Anexo del Formulario y un listado descriptivo de los archivos que se envían por otra vía, así como el link de acceso al mismo.

Adicionalmente, se podrá rellenar el formulario a través de la página web del proyecto.

16. En el apartado de “Derechos de Explotación de la Propiedad Intelectual e Industrial”, ¿a qué se refiere que no se pueda mencionar una fabricación o una procedencia determinada o un procedimiento concreto, ni hacer referencia a una marca, a una patente o a un tipo, a un origen o a una producción determinados?

El contenido de las propuestas debe describirse desde una perspectiva funcional. Aunque puedan incluirse prescripciones técnicas concretas, no deben mencionarse ni marcas ni, sobre todo, productos concretos ya que, la consulta preliminar al mercado, tiene como objetivo preparar las licitaciones posteriores, pero no puede dar como resultado el beneficiar a ningún participante en la propia consulta, lo que ocurriría si en el pliego se utilizan marcas o nombres de productos concretos.

17. En el apartado “Beneficios aportados por la solución propuesta para otros agentes (máx. 850 caracteres)”, ¿qué se entiende por “otros agentes”?

Se refiere a otras entidades (en sentido general) que pudieran verse beneficiados (directa o indirectamente) por la propuesta que realizan. |LS|A modo de ejemplo, no limitativo|RS|: Pueden ser para el cliente, pacientes, pero también colaboraciones que se den con otras empresas, centros de investigación/universidades, asociaciones, etc. Es poner en valor los beneficios (directos e indirectos) que puede dar la solución/proyecto que proponen.

18. En los apartados: “¿Qué características del proyecto y el alcance propuesto considera que son más importantes?” y “El alcance del proyecto planteado ¿es claro y factible?”, ¿se refieren al proyecto que se presenta cada entidad o a la convocatoria de la consulta preliminar en su conjunto?

Es fundamental conocer las características y alcance de la propuesta que presentan, y que puede abordar la totalidad o parte de la necesidad. Adicionalmente, también es de interés si tienen contribuciones sobre la consulta o el proyecto en su globalidad.

1. ¿Para la presente convocatoria, se van a tomar en cuenta únicamente empresas biotecnológicas o también empresas de salud digital que digitalicen la recolección de los datos de los pacientes durante la Fase I?

El objetivo del proyecto es la producción de un CAR-T, por lo que el componente fundamental será biotecnológico.

2. ¿Existe un comité evaluador y quienes forman ese comité?

El Comité evaluador está en proceso de formación y se hará púbico para conocimiento de todos los participantes

3. ¿Van a estar disponibles los formularios y el resumen del proyecto en inglés?

El formulario de solicitud estará disponible en inglés y el resumen del proyecto en español.

4. ¿El proyecto está abierto a otras dianas diferentes a la CD19?

Sí. El CAR-T debe ser multidiana pero una de esas dianas no tiene que ser obligatoriamente el CD19.

5. ¿Se espera que participen en empresas Biotec españolas o internacionales? Si es así, ¿se ha realizado alguna actividad para promocionar esta CPM?

La convocatoria está abierta a todo tipo de empresas biotecnológicas, sean españolas o internacionales. Las actividades de promoción han contado con el apoyo de las asociaciones empresariales del sector.

6. ¿En la Compra Pública Precomercial al menos dos empresas participan en el desarrollo de la terapia en la fase preclínica y, la empresa con los mejores resultados pase a la Fase 1?

No es obligadamente así. La empresa o empresas que tengan los mejores resultados pasarán a fase clínica. Dependerá de los resultados obtenidos y de los presupuestos estimados por cada empresa.

7. ¿Cómo se plantea abordar el tema de la propiedad intelectual para no dificultar más adelante la posible transferencia de la tecnología a futuras empresas (big pharma)? ¿Se ha considerado que estás empresas (big pharma) participen en la CPM a nivel asesor en el proyecto para abordar este tema con éxito?

En esta etapa del proceso no hay nada cerrado. Primero se requiere conocer las propuestas de las empresas y sus limitaciones en el desarrollo del proyecto.

 

 

8. ¿Está definido el porcentaje de fondos propios que justificarán el presupuesto del proyecto?

No está definido el porcentaje de fondos propios de las empresas. Una de las características de la CPM es el riesgo compartido entre las administraciones y los participantes. El nivel de aportación de cada empresa vendrá definido por el montante de la licitación y por el cálculo correspondiente que la empresa haga sobre sus potenciales riesgos y beneficios esperados.

9. ¿Qué ocurre si una empresa puede fabricar parte de la solución, pero no la solución completa? ¿Es necesario presentarse en consorcio?

No es necesario presentarse en consorcio. En esta fase lo importante es conocer todas las posibles tecnologías disponibles a pesar de que no puedan producir un producto final.

10. ¿El CAR-T que se presente debe ser humanizado?

No. El CAR-T que se presente no tiene por qué ser humanizado, pero si debe ser no inmunogénico. Un ejemplo de ello es un CAR humanizado.

11. ¿Cuál es el objetivo del CAR-T que se busca?

Se busca un CAR-T mulitdiana, bioespecífico, modulable y no inmunogénico. Estos requisitos no lo cumplen ningún CAR-T del mercado en estos momentos.

12. ¿Sería interesante para el proyecto contra con empresas que se dediquen a la fabricación de las células T?

El proyecto buscar un CAR-T que incluya la célula. En el caso de fabricar exclusivamente células T, se necesitaría un consorcio con alguna empresa que fabrique el CAR-T.

13. ¿Desde qué entidad es mejor presentar la propuesta?

Esta fase está abierta a todas las entidades ya sean los grupos de investigación, empresas persona jurídica o física etc. Sin embargo, la fase de licitación impone restricciones sobre que entidades pueden presentarse derivadas de la ley de contratación pública.

14. ¿Es negativo que la tecnología y/ o producto este protegida y/o patentado?

No. Es negativo que la información que se vuelque en la propuesta esté protegida o tenga copyright. La información presentada se podrá utilizar para el diseño y desarrollo del proyecto final que se licitará. Por ello, es fundamental identificar adecuadamente toda la información confidencial.

1. ¿Cuál es el plazo límite para enviar propuestas?

La fecha de recepción de propuestas para las Consultas Preliminares al Mercado finaliza el día 24 de junio de 2020 a las 23:59.

4. ¿Se avisará a los participantes sobre nueva información relativa a los avances de las consultas preliminares?

Se avisará por los canales adecuados.

5. Con respecto a las entrevistas con proponentes para recabar más información, ¿serán antes o después del cierre del plazo de solicitudes?

Las entrevistas se llevarán a cabo una vez finalizado el plazo de recepción de propuestas. Aproximadamente en el mes de julio.

6. ¿Se llamará a entrevista a todos los proponentes?

No, sólo se citará a aquellas entidades con propuestas alineadas con el reto y que sea necesario recabar más información en detalle.

7. ¿Cuándo se publicará el informe final de la CPM?

Aproximadamente en septiembre de 2020.

8. ¿Cuándo se publicará el pliego?

Aproximadamente primer trimestre de 2021

9. ¿Cuáles van a ser el presupuesto para licitación?

El proyecto contará con un presupuesto de 4.280.000 €.

10. ¿Qué plazos de ejecución se manejan?

Se cuenta con un margen temporal de ejecución aproximadamente de 26 y 30 meses.

11. ¿Vincula la entrega de una propuesta para un futuro proceso de contratación?

Los proponentes no tendrán ningún tipo de ventaja en el proceso de contratación final por su participación en la consulta.

12. ¿Todos los elementos del proyecto se presentarán en una única licitación o se publicarán licitaciones de forma secuencial?

Tras la consulta preliminar, durante la redacción de la/s licitación/es y según las ideas de soluciones recogidas como resultado de la consulta, se podrá decidir si es necesaria una sola licitación o varias.